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Durvalumab nei pazienti pesantemente pretrattati con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato: risultati aggiornati dallo studio ATLANTIC


Lo studio di fase 2 ATLANTIC ha studiato l'anticorpo anti-PD-L1 Durvalumab ( Imfinzi ) in pazienti pesantemente pretrattati con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in fase avanzata.

I ricercatori hanno riportato risultati aggiornati per due delle tre coorti di pazienti ( definite dall'espressione di tumore PD-L1 e dallo stato mutazionale EGFR / ALK ) per le quali i dati hanno raggiunto ulteriore maturità.

ATLANTIC è uno studio in aperto a braccio singolo di pazienti con tumore NSCLC in fase avanzata che hanno progredito dopo 2 regimi terapeutici o più.

In seguito, lo studio è stato limitato ai pazienti con tumori che esprimevano PD-L1 ( maggiore o uguale al 25% delle cellule tumorali [ TC ] ).

I pazienti hanno ricevuto Durvalumab 10 mg/kg EV ( per via endovenosa ) ogni 2 settimane per 12 mesi o meno.

L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) mediante revisione centrale indipendente ( ICR ) utilizzando RECIST v1.1 in pazienti con TC 25% o superiore.

I pazienti nella coorte 1 erano EGFR+ / ALK+ e i pazienti nelle coorti 2 ( non-riportati ) e 3 ( TC 90% o più, solamente ) erano EGFR- / ALK-.

A partire dall'ultimo DCO ( Data CutOff; 7 novembre 2017 ), 444 pazienti erano stati trattati con Durvalumab, 111/68 nelle coorti 1/3.
L'età media era di 61.0 anni in entrambe le coorti, lo 0.9% / il 29.4% presentava istologia squamosa, e il numero medio di terapie precedenti in ciascuna coorte era di 3.8 / 2.6.

La sopravvivenza globale ( OS ) mediana era di 13.3 mesi / 13.2 mesi, con un tasso di sopravvivenza globale a 1 anno fino al 53%, nei pazienti con più alta espressione di PD-L1.

Effetti avversi correlati al trattamento ( CTCAE v4.03 ) di grado 3 o superiore si sono verificati nel 5.4% / 19.1% dei pazienti.
Gli effetti avversi immuno-mediati erano gestibili e si sono verificati con una incidenza simile a quella riportata precedentemente per il precedente DCO.

In conclusione, questi risultati hanno dimostrato una efficacia duratura e un effetto promettente sulla sopravvivenza globale con Durvalumab in un sottogruppo di pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule, avanzato, pretrattato pesantemente. ( Xagena )

Fonte: American Society of Clinical Oncology - ASCO Meeting, 2018

Xagena_OncoPneumologia_2018



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