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Efficacia nella vita reale di Osimertinib nei pazienti pretrattati con carcinoma al plmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione EGFR T790M


L'efficacia di Osimertinib ( Tagrisso ) nei pazienti pretrattati con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato con mutazione di resistenza EGFR T790M è stata dimostrata in studi clinici.
Tuttavia, i dati sull'efficacia di Osimertinib nel mondo reale sono pochi.

Uno studio retrospettivo multicentrico ha analizzato i pazienti con tumore NSCLC avanzato positivo a T790M arruolati nel Programma di accesso anticipato francese per Osimertinib.
I pazienti erano stati pretrattati con un inibitore della tirosin-chinasi di EGFR di prima o seconda generazione e per la maggior parte con chemioterapia.

Gli endpoint primari erano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ) dall'inizio del trattamento con Osimertinib.

Sono stati analizzati 205 pazienti ( età media, 69.5 anni; donne, 68.8%; adenocarcinoma, 97.5%; non-fumatori, 71.5% ).
Osimertinib è stato impiegato in seconda e terza linea rispettivamente nel 18.0% e nell'82.0% dei pazienti.

La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 12.4 mesi.
Nei pazienti con e senza metastasi cerebrale, la PFS è stata rispettivamente di 9.7 e di 15.1 mesi ( P=0.21 ).
La PFS in seconda e terza linea o successiva è stata rispettivamente di 12.6 e 12.4 mesi.
La sopravvivenza mediana libera da progressione nei pazienti con delezione dell'esone 19 di EGFR e mutazione dell'esone 21 è stata, rispettivamente, di 13.5 e 9.7 mesi ( P=0.049 ).

La sopravvivenza mediana globale dall'inizio di Osimertinib è stata di 20.5 mesi: 23.1 e 18.0 mesi in pazienti senza e con metastasi cerebrali ( P=0.11 ); 17.5 e 21.7 mesi come seconda o terza linea di trattamento o successiva ( P=0.46 ), rispettivamente.
La sopravvivenza mediana globale nei pazienti con delezione dell'esone 19 di EGFR e mutazione dell'esone 21 è stata, rispettivamente, di 23.1 e 15.3 mesi ( P=0.03 ).

Il dosaggio di Osimertinib è stato modificato nell'8.0% dei pazienti e interrotto definitivamente per eventi avversi nel 5.9%.

50 pazienti hanno beneficiato della biopsia ripetuta ( persistenza della mutazione T790M, 44.7%; mutazione C797S, 21.1%; amplificazione cMET, 8.0% ).

Nei pazienti pretrattati con cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione T790M, l'efficacia di Osimertinib appare simile nel mondo reale a quella degli studi clinici. ( Xagena )

Auliac JB et al, Lung Cancer 2019; 127: 96-102

Xagena_OncoPneumologia_2019



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