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Nuovi dati per Capmatinib nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con mutazione associata allo skipping dell'esone 14 di MET


I nuovi dati supportano Capmatinib ( Tabrecta ) come un'opzione di trattamento per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con mutazione associata allo skipping dell'esone 14 di MET ( METex14 ).

Sono stati presentati i dati della nuova coorte 7 dello studio GEOMETRY e aggiornate alcune analisi precedentemente riportate.

Capmatinib ha raggiunto un tasso di risposta globale ( ORR ) del 65.6% ( IC 95%, 46.8-81.4 ) nel setting di prima linea per la coorte 7 e del 67.9% ( IC 95%: 47.6, 84.1 ) nella coorte 5b.
Nel setting di seconda linea, è stato raggiunto il 51.6% del tasso di risposta globale nella nuova coorte di espansione.

Capmatinib ha anche dimostrato una durata mediana della risposta ( DoR ) di 12.6 mesi ( IC 95%: 5.6 - non-stimabile [ NE ] ) tra i pazienti naïve-al-trattamento nella coorte 5b.
La durata della risposta per i pazienti naïve-al-trattamento nella coorte 7 è non-stimabile.
Tra i pazienti precedentemente trattati, nella coorte 4 e nella coorte 6 è stata riscontrata una durata della risposta di 9.7 mesi ( IC 95%: 5.6-13.0 ) e 8.4 mesi ( IC 95%: 4.2-NE ).

Inoltre, lo studio ha rilevato un tasso di sopravvivenza globale ( OS ) mediana matura di 20.8 mesi ( IC 95%: 12.42, non-stimabile ) per i pazienti naïve-al-trattamento nella coorte 5b e 13.6 mesi ( IC 95%: 8.61, 22.24 ) nei pazienti precedentemente trattati nella coorte 4.
La sopravvivenza globale mediana per le coorti 6 e 7 non è ancora stata raggiunta.

Complessivamente, sono stati analizzati 160 pazienti con METex14 che hanno ricevuto Capmatinib 400 mg due volte al giorno.
Sebbene i dati per la coorte 7 siano ancora immaturi, la sopravvivenza mediana libera da progressione ( PFS ) è stata pari a 10.8 mesi ( IC 95%: 6.87, NE ).

Il profilo di sicurezza è rimasto invariato in tutte le coorti dello studio GEOMETRY ( n = 373 ), con il 98.4% dei pazienti che ha riportato almeno un evento avverso ( 68.6% di grado 3/4 ) indipendentemente dalla causalità, e il 50.9% dei pazienti ha segnalato almeno un evento avverso grave.
Nel 16.1% dei pazienti sono stati riportati eventi avversi che hanno portato all'interruzione ( 10.5% di grado 3/4 ).

Gli eventi avversi più comunemente riportati ( 20% o più di qualsiasi grado ) sono stati: gonfiore delle mani o dei piedi, nausea, stanchezza, debolezza, vomito, perdita di appetito e alterazioni di alcuni esami del sangue.

Questa nuova analisi supporta ulteriormente Capmatinib come trattamento mirato fondamentale per i pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule METex14, evidenziando l'importanza dei test sui biomarcatori. ( Xagena )

Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Annual Meeting, 2021

Xagena_OncoPneumologia_2021



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